AVISO: A tecnologia Control-IQ não deve ser utilizada em pessoas com menos de seis anos. A tecnologia Control-IQ também não deve ser utilizada em pessoas que necessitam menos de 10 unidades de insulina por dia e não deve ser utilizada por pessoas com um peso inferior a 25 kg (55 libras), visto que estes são os valores mínimos necessários para a tecnologia Control-IQ funcionar em segurança.
A bomba de insulina t:slim X2 destina-se à administração subcutânea de insulina, a débitos definidos e variáveis, para a gestão da diabetes mellitus em pessoas que necessitam de insulina. A bomba tem capacidade para comunicar de forma fiável e segura com dispositivos compatíveis, ligados digitalmente.
A tecnologia Control-IQ destina-se a ser utilizada com uma monitorização contínua da glicose (MCG) compatível e a bomba de insulina t:slim X2 para aumentar, diminuir e suspender automaticamente a administração de insulina basal com base nas leituras do MCG e nos valores de glicose previstos. Além disso, pode administrar bólus de correção quando se prevê que o valor de glicose ultrapassa um limiar predefinido.
A bomba está indicada para ser utilizada em pessoas com idade igual ou superior a seis anos.
A bomba destina-se a ser utilizada numa única pessoa.
A bomba está indicada para ser utilizada com insulina NovoRapid ou Humalog U-100.
A bomba t:slim X2, o transmissor e o sensor devem ser removidos antes da realização de um exame de Imagiologia por Ressonância Magnética (RM), Tomografia Computorizada (TAC) ou tratamento por diatermia. A exposição a RM, TAC ou tratamento por diatermia pode danificar os componentes.
NÃO utilize a tecnologia Control-IQ se estiver a tomar hidroxiureia, uma medicação utilizada no tratamento de doenças, incluindo cancro e anemia de células falciformes. As leituras do MCG Dexcom G6 podem ser falsamente elevadas e resultar na administração excessiva de insulina, o que pode resultar numa hipoglicemia grave.
NÃO comece a utilizar a bomba antes de ler o guia do utilizador. A inobservância das instruções contidas neste guia do utilizador pode resultar numa administração excessiva ou insuficiente de insulina. Isto pode resultar em eventos de hipoglicemia (glicemia baixa) ou hiperglicemia (glicemia alta). Se tiver dúvidas ou precisar de mais esclarecimentos sobre a utilização da bomba, consulte o profissional de saúde ou o apoio ao cliente local.
NÃO comece a utilizar a bomba antes de ter recebido formação adequada por um formador certificado ou através dos materiais de formação disponíveis online se estiver a atualizar a bomba. Aconselhe-se junto do profissional de saúde sobre as suas necessidades de formação individuais. A não realização da formação necessária sobre a bomba poderá resultar em ferimentos graves ou morte.
Utilize APENAS U-100 Humalog ou U-100 NovoRapid com a bomba. Apenas a U-100 Humalog e a NovoRapid foram testadas e consideradas compatíveis para utilização na bomba. A utilização de concentração maior ou menor pode resultar num excesso de administração ou na administração insuficiente de insulina. Isto pode resultar em eventos de hipoglicemia (glicemia baixa) ou hiperglicemia (glicemia alta).
NÃO coloque quaisquer outros fármacos ou medicações na bomba. A bomba foi apenas testada para perfusão subcutânea contínua de insulina (PSCI) com insulina U-100 Humalog ou U-100 NovoRapid. A bomba poderá ficar danificada se forem utilizados outros medicamentos e uma perfusão poderá resultar em danos para a saúde.
NÃO utilize injeções manuais ou insulinas inaladas durante a utilização da bomba. A utilização de insulina não fornecida pela bomba pode fazer com que o sistema administre insulina em excesso, o que pode provocar eventos graves de hipoglicemia (glicemia baixa).
A bomba não se destina a alguém incapaz ou pouco disposto a:
O utilizador deve também ter capacidades de visão e/ou audição adequadas para reconhecer todas as funções da bomba, incluindo alertas, alarmes e lembretes.
NÃO comece a utilizar a bomba antes de consultar o seu profissional de saúde para determinar quais as funcionalidades mais adequadas ao seu caso. Apenas o seu profissional de saúde pode determinar e ajudar a ajustar os seus débitos basais, rácios de hidratos de carbono, fatores de sensibilidade à insulina, objetivo de glicemia e duração da ação da insulina. Além disso, só o profissional de saúde pode determinar as definições do MCG e como deve utilizar as informações de tendências dos sensores para ajudar a gerir a diabetes. Definições incorretas podem resultar numa administração excessiva ou insuficiente de insulina. Isto pode resultar em eventos de hipoglicemia (glicemia baixa) ou hiperglicemia (glicemia alta).
Esteja SEMPRE preparado(a) para injetar insulina com um método alternativo se a administração for interrompida por alguma razão. A bomba foi concebida para administrar insulina de forma fiável, mas, uma vez que utiliza apenas insulina de ação rápida, não terá insulina de ação prolongada no seu organismo. A ausência de um método alternativo de administração de insulina pode resultar num nível muito alto de glicemia ou cetoacidose diabética (CAD).
Utilize APENAS os reservatórios e conjuntos de perfusão com os conectores correspondentes e siga as respetivas instruções de utilização. Caso contrário, poderá resultar numa administração excessiva ou insuficiente de insulina e provocar eventos de hipoglicemia (glicemia baixa) ou hiperglicemia (glicemia alta).
NÃO coloque o conjunto de perfusão sobre cicatrizes, nódulos, sinais, estrias ou tatuagens. A colocação do conjunto de perfusão nestas áreas pode provocar edema, irritação ou infeção. Isto pode afetar a absorção de insulina e provocar glicemia alta ou baixa.
Siga SEMPRE cuidadosamente as instruções de utilização que acompanham o conjunto de perfusão quanto à inserção adequada e cuidados a ter com o conjunto de perfusão. Caso contrário, poderá resultar numa administração excessiva ou insuficiente de insulina ou infeção.
NUNCA encha o cateter enquanto o conjunto de perfusão estiver ligado ao corpo. Certifique-se sempre de que o conjunto de perfusão está desligado do corpo antes de encher o cateter. Não desligar o conjunto de perfusão do corpo antes de encher o cateter pode resultar na administração excessiva de insulina. Isto pode resultar em eventos de hipoglicemia (glicemia baixa).
NUNCA reutilize reservatórios nem utilize outros reservatórios que não os fabricados pela Tandem Diabetes Care. A utilização de reservatórios não fabricados pela Tandem Diabetes Care ou a reutilização de reservatórios pode resultar numa administração excessiva ou insuficiente de insulina. Isto pode resultar em eventos de hipoglicemia (glicemia baixa) ou hiperglicemia (glicemia alta).
Rode SEMPRE o conector do cateter entre o cateter do reservatório e o cateter do conjunto de perfusão mais um de quarto de volta para assegurar uma ligação segura. Uma ligação solta pode resultar numa fuga de insulina, provocando uma administração insuficiente de insulina. Se a ligação se soltar, desligue o conjunto de perfusão do corpo antes de apertar. Isto pode resultar em hiperglicemia (glicemia alta).
NÃO desligue o conector do cateter entre o cateter do reservatório e o cateter do conjunto de perfusão. Se a ligação se soltar, desligue o conjunto de perfusão do corpo antes de apertar. Não desligar antes de apertar pode resultar na administração excessiva de insulina. Isto pode resultar em hipoglicemia (glicemia baixa).
NÃO remova nem adicione insulina de um reservatório cheio depois de carregar na bomba. Isto resultará numa apresentação imprecisa do nível de insulina no ecrã Início, o que poderá levar a ficar sem insulina antes da bomba detetar um reservatório vazio. Isto pode resultar em glicemia alta ou cetoacidose diabética (CAD).
NÃO administre um bólus até ter revisto a quantidade de bólus calculada no ecrã da bomba. Se administrar uma quantidade de insulina demasiado alta ou demasiado baixa, poderá resultar em eventos de hipoglicemia (glicemia baixa) ou hiperglicemia (glicemia alta). Pode sempre ajustar as unidades de insulina para cima ou para baixo antes de decidir administrar o bólus.
NÃO permita que crianças pequenas (quer sejam utilizadoras ou não da bomba) ingiram peças pequenas como, por exemplo, a tampa da porta USB de borracha e os componentes do reservatório. As peças pequenas podem representar um risco de asfixia. Se ingeridos ou engolidos, estes componentes pequenos podem causar lesões internas ou infeção.
A bomba inclui peças (como, por exemplo, o cabo USB e o cateter do conjunto de perfusão) que podem representar um perigo de estrangulamento ou asfixia. Utilize SEMPRE o comprimento adequado do cateter do conjunto de perfusão e disponha os cabos e o cateter de forma a minimizar o risco de estrangulamento. CERTIFIQUE-SE de que estas peças são armazenadas num local seguro quando não estiverem a ser utilizadas.
Para as pessoas que não são responsáveis pela autogestão da sua doença, a função PIN de segurança deve estar SEMPRE ativada quando a bomba não estiver a ser utilizada por um prestador de cuidados. A função PIN de segurança destina-se a impedir toques no ecrã ou pressões de botões acidentais que poderão resultar na administração de insulina ou em alterações nas definições da bomba. Estas alterações podem resultar em eventos de hipoglicemia ou hiperglicemia.
Para as pessoas cuja administração de insulina é gerida por um prestador de cuidados, desligue SEMPRE a funcionalidade Bólus rápido para evitar a administração involuntária de bólus. Se o PIN de segurança estiver ativado, a funcionalidade Bólus rápido será automaticamente desativada. Toques no ecrã e pressões de botões acidentais ou adulteração da bomba de insulina podem resultar na administração excessiva ou insuficiente de insulina. Isto pode resultar em eventos de hipoglicemia (glicemia baixa) ou hiperglicemia (glicemia alta).
A utilização de acessórios, cabos, adaptadores e carregadores diferentes dos especificados ou fornecidos pelo fabricante deste equipamento pode resultar no aumento das emissões eletromagnéticas ou na diminuição da imunidade eletromagnética deste equipamento e resultar num funcionamento inadequado.
O equipamento de comunicações de RF portátil (incluindo periféricos como, por exemplo, cabos de antena e antenas externas) deve ser utilizado a uma distância de, no mínimo, 30,5 cm (12 pol.) de qualquer parte da bomba t:slim X2, incluindo cabos especificados pelo fabricante. Caso contrário, poderia resultar na degradação do desempenho deste equipamento.
A utilização deste equipamento adjacente ou sobreposto a outro equipamento deve ser evitada porque poderia resultar num funcionamento inadequado. Se tal utilização for necessária, este equipamento e o outro equipamento deverão ser observados para verificar se estão a funcionar normalmente.
A utilização da bomba não é segura no ambiente de ressonância magnética (RM). Deve retirar a bomba, o transmissor e o sensor e deixá-los fora da sala do procedimento.
Notifique SEMPRE o prestador/técnico sobre a sua diabetes e a bomba. Se tiver de interromper a utilização da bomba para procedimentos médicos, siga as instruções do profissional de saúde para substituir a insulina em falta quando voltar a ligar à bomba. Avalie a sua glicemia antes de desligar a bomba e novamente quando a voltar a ligar e corrija os níveis elevados de glicemia conforme recomendado pelo seu profissional de saúde.
NÃO exponha a bomba, o transmissor ou o sensor a:
Não é necessário desligar para realizar eletrocardiogramas (ECG) ou colonoscopias. Em caso de dúvidas, contacte o apoio ao cliente local.
NÃO utilize a bomba se tiver uma condição que, na opinião do seu profissional de saúde, poderia constituir um risco para si. Entre os exemplos de pessoas que não devem utilizar a bomba incluem-se as que têm doença da tiroide não controlada, falência renal (por exemplo, diálise ou TFGe <30), hemofilia ou outro distúrbio hemorrágico significativo ou doença cardiovascular instável.
Para além do acima referido, NÃO exponha a bomba, o transmissor ou o sensor a:
Deverá retirar a bomba, o transmissor e o sensor e deixá-los fora da sala do procedimento se for realizar qualquer um dos procedimentos médicos acima descritos.
Existem outros procedimentos que exigem prudência:
NÃO ignore sintomas de glicemia alta e baixa. Se os alertas e as leituras de glicemia do sensor não corresponderem aos seus sintomas, avalie a sua glicemia com um medidor de glicemia, mesmo que o sensor não esteja a ler no limite alto ou baixo.
NÃO espere alertas do MCG até passarem 2 horas após o arranque. NÃO obterá leituras ou alertas de glicemia do sensor até terminar o período de 2 horas após o arranque. Durante este período, pode não detetar eventos de hipoglicemia (glicemia baixa) ou hiperglicemia (glicemia alta).
Se uma sessão do sensor for terminada, seja automática ou manualmente, não receberá nenhum alerta do MCG. Para receber alertas do MCG, é necessário iniciar uma sessão do sensor e transmitir valores do sensor à bomba com base num código do sensor ou na calibração do sensor.
NÃO abra nem tente reparar a bomba de insulina. A bomba consiste num dispositivo selado que deve ser aberto e reparado pela Tandem Diabetes Care. Qualquer modificação poderia resultar num perigo de segurança. Se o selo da bomba estiver quebrado, a bomba já não é estanque à água e a garantia é anulada.
SUBSTITUA o conjunto de perfusão a cada 48 a 72 horas, conforme recomendado pelo profissional de saúde. Lave as mãos com sabão antibacteriano antes de manusear o conjunto de perfusão e limpe minuciosamente o local de inserção no corpo para evitar uma infeção. Contacte o profissional de saúde se tiver sintomas de infeção no local de perfusão de insulina.
Remova SEMPRE todas as bolhas de ar da bomba antes de começar a administração de insulina. Certifique-se de que não existem bolhas de ar quando aspira insulina para a seringa de enchimento. Durante o enchimento do cateter, segure bomba com a porta de enchimento branca virada para cima e assegure-se de que não existem bolhas de ar no cateter. O ar no reservatório e no cateter ocupa o espaço que deveria ser ocupado por insulina e pode afetar a administração de insulina.
VERIFIQUE o local de perfusão diariamente para confirmar que o sistema está corretamente colocado e que não existem fugas. SUBSTITUA o conjunto de perfusão se verificar fugas à volta do local. Posicionamentos incorretos ou fugas em redor do local de perfusão podem resultar na administração insuficiente de insulina.
VERIFIQUE o cateter do conjunto de perfusão diariamente para verificar se apresenta fugas, bolhas de ar ou dobras. A presença de ar no cateter, fugas ou um cateter dobrado podem limitar ou parar a administração de insulina e resultar numa administração insuficiente de insulina.
VERIFIQUE a ligação do cateter entre o cateter do reservatório e o cateter do conjunto de perfusão diariamente para verificar se está devidamente apertada e segura. As fugas à volta da ligação do cateter podem resultar numa administração insuficiente de insulina.
NÃO substitua o conjunto de perfusão antes de se deitar ou quando não conseguir testar a glicemia 1 a 2 horas após a colocação do novo conjunto de perfusão. É importante confirmar que o conjunto de perfusão está corretamente inserido e a administrar insulina. É igualmente importante responder rapidamente a quaisquer problemas com a inserção para garantir a administração contínua de insulina.
Verifique SEMPRE se o reservatório tem insulina suficiente para toda a noite antes de ir para a cama. Se estiver a dormir, poderá não ouvir o Alarme de reservatório vazio e falhar parte da administração de insulina basal.
VERIFIQUE as definições pessoais da bomba regularmente para garantir que estão corretas. Definições incorretas podem resultar numa administração excessiva ou insuficiente de insulina. Consulte o seu profissional de saúde, se necessário.
Certifique-se SEMPRE de que a hora e data corretas estão definidas na bomba de insulina. Não ter a hora e data corretamente definidas pode afetar a administração segura de insulina. Ao editar a hora, verifique sempre se a definição AM/PM está certa, se utilizar o relógio de 12 horas. AM deve ser utilizado da meia-noite às 11:59 AM. PM deve ser utilizado do meio-dia às 11:59 PM.
CONFIRME que o visor do ecrã é ativado, pode ouvir sinais sonoros, sentir a bomba a vibrar e ver a luz LED verde a piscar à volta do bordo do botão Ecrã ligado/Bólus rápido quando liga uma fonte de alimentação à porta USB. Estas funcionalidades são utilizadas para comunicar alertas, alarmes e outras condições que requerem a sua atenção. Se estas funcionalidades não estiverem a funcionar, interrompa a utilização da bomba e contacte o apoio ao cliente local.
VERIFIQUE a bomba regularmente quanto a potenciais condições de alarme que possam ser apresentadas. É importante estar ciente das condições que podem afetar a administração de insulina e que requerem a sua atenção para que possa responder o mais rapidamente possível.
NÃO utilize a funcionalidade da vibração para alertas e alarmes durante o sono, salvo se indicação em contrário por parte do profissional de saúde. Definir o volume de alertas e alarmes para um nível alto contribuirá para que não perca nenhum alerta ou alarme.
Observe SEMPRE o ecrã para confirmar a programação correta da quantidade de bólus quando utilizar pela primeira vez a funcionalidade Bólus rápido. A observação do ecrã garantirá que está a utilizar corretamente os comandos de sinal sonoro/vibração para programar a quantidade de bólus pretendida.
NÃO utilize a bomba se achar que pode estar danificada por ter caído ou embatido contra uma superfície dura. Verifique se a bomba está a funcionar corretamente, ligando uma fonte de alimentação à porta USB e confirmando que o ecrã é ativado, ouve os sinais sonoros, sente a bomba a vibrar e vê o LED verde a piscar à volta do bordo do botão Ecrã ligado/Bólus rápido. Se não tiver a certeza sobre quaisquer potenciais danos, interrompa a utilização da bomba e contacte o apoio ao cliente local.
EVITE expor a bomba a temperaturas inferiores a 5 °C (40 °F) ou superiores a 37 °C (99 °F). A insulina pode congelar a baixas temperaturas ou degradar-se a temperaturas elevadas. A insulina que tenha sido exposta a condições fora dos intervalos recomendados pelo fabricante pode afetar a segurança e o desempenho da bomba.
EVITE mergulhar a bomba em líquido a uma profundidade superior a 0,91 m (3 pés) ou durante um período superior a 30 minutos (classificação IPX7). Se a bomba tiver sido exposta a líquidos para além destes limites, verifique se apresenta sinais de entrada de líquido. Se existirem sinais de entrada de líquido, interrompa a utilização da bomba e contacte o apoio ao cliente local.
EVITE áreas onde possam existir anestésicos inflamáveis ou gases explosivos. A bomba não é adequada para ser utilizada nestas áreas e existe um risco de explosão. Remova a bomba se precisar de entrar nestas áreas.
CERTIFIQUE-SE de que não move mais do que o comprimento do cabo USB quando estiver ligado à bomba e a uma fonte de carregamento. Afastar-se mais do que o comprimento do cabo USB pode fazer com que a cânula seja puxada do local de perfusão. Por esta razão, recomenda-se que não carregue a bomba durante o sono.
DESLIGUE o conjunto de perfusão do seu corpo enquanto estiver em atrações de parques de diversões em alta velocidade/elevada gravidade. As alterações rápidas de altitude ou gravidade podem afetar a administração de insulina e provocar lesões.
DESLIGUE o conjunto de perfusão do seu corpo antes de viajar num avião sem pressurização na cabina ou em aviões utilizados para acrobacias ou simulação de combate (pressurizados ou não). As alterações rápidas de altitude ou gravidade podem afetar a administração de insulina e provocar lesões.
CONSULTE o seu profissional de saúde sobre alterações do estilo de vida, como aumento ou perda de peso e início ou paragem da prática de exercício. As suas necessidades de insulina podem mudar em resposta a alterações no estilo de vida. Os débitos basais e outras definições podem precisar de ajuste.
AVALIE a sua glicemia utilizando um medidor de glicemia na sequência de uma alteração de elevação gradual de até cada 305 metros (1000 pés), tal como durante a prática de esqui na neve ou condução numa estrada de montanha. A exatidão da administração pode variar até 15% até serem administradas 3 unidades de insulina total ou a elevação ter mudado mais de 305 metros (1000 pés). As alterações na exatidão de administração podem afetar a administração de insulina e provocar lesões.
Consulte SEMPRE o seu profissional de saúde para orientações específicas, se quiser ou precisar de desligar a bomba por qualquer razão. Consoante o tempo que estiver desligada, pode precisar de substituir a insulina basal e/ou em bólus em falta. Avalie a sua glicemia antes de desligar a bomba e novamente quando a voltar a ligar e corrija níveis elevados de glicemia conforme recomendado pelo seu profissional de saúde.
CERTIFIQUE-SE de que as definições pessoais de administração de insulina estão programadas na bomba antes da utilização, se receber uma bomba de substituição ao abrigo da garantia. Caso as definições de administração de insulina não sejam introduzidas, tal poderá resultar numa administração excessiva ou insuficiente de insulina. Isto pode resultar em eventos de hipoglicemia (glicemia baixa) ou hiperglicemia (glicemia alta). Consulte o seu profissional de saúde, conforme necessário.
A interferência eletrónica da bomba por telemóveis pode ocorrer caso sejam utilizados muito próximos um do outro. Recomenda-se que a bomba e o telemóvel sejam utilizados com uma distância entre si de, pelo menos, 16,3 cm (6,4 pol.).
Elimine SEMPRE os componentes utilizados como, por exemplo, reservatórios, seringas, agulhas, conjuntos de perfusão e sensores do MCG de acordo com os regulamentos locais. As agulhas devem ser eliminadas num recipiente apropriado para instrumentos afiados. Não tente voltar a tapar as agulhas. Lave bem as mãos depois de manusear componentes usados.
EVITE injetar insulina ou colocar um conjunto de perfusão a uma distância até 7,6 cm (3 pol.) do sensor. A insulina pode afetar a exatidão do sensor e pode fazer com que não detete eventos graves de hipoglicemia (glicemia baixa) ou hiperglicemia (glicemia alta).
PRESTE ATENÇÃO às informações de tendências no ecrã Início do MCG, assim como aos seus sintomas, antes de utilizar os valores do MCG para calcular e administrar um bólus de correção. Os valores do MCG individuais podem não ser tão precisos quanto os valores do medidor de glicemia.
EVITE afastar o transmissor da bomba a uma distância superior a 6 metros (20 pés). O alcance de transmissão do transmissões até à bomba é de até 6 metros (20 pés) sem obstruções. A comunicação sem fios não funciona bem através da água, pelo que o alcance é reduzido se estiver numa piscina, banheira ou cama de água, etc. Para garantir a comunicação, sugere-se que vire o ecrã da bomba na direção oposta e afastada do corpo e use a bomba no mesmo lado do corpo que usa o MCG. Os tipos de obstrução diferem e não foram testados. Se o transmissor e a bomba estiverem afastados e a uma distância superior a 6 metros (20 pés) ou se estiverem separados por uma obstrução, podem não comunicar ou a distância de comunicação pode ser mais curta e fazer com que não detete eventos graves de hipoglicemia (glicemia baixa) ou hiperglicemia (glicemia alta).
CERTIFIQUE-SE de que o ID do transmissor está programado na bomba antes de a utilizar, caso receba uma bomba de substituição ao abrigo da garantia. A bomba não pode comunicar com o transmissor a menos que seja introduzido o ID do transmissor. Se a bomba e o transmissor não estiverem a comunicar, não receberá leituras de glicose do sensor e poderá não detetar eventos graves de hipoglicemia (glicemia baixa) ou hiperglicemia (glicemia alta).
A hidroxiureia é uma medicação utilizada no tratamento de doenças, incluindo o cancro e anemia de células falciformes. É conhecida por interferir com as leituras de glicose do sensor Dexcom. A utilização de hidroxiureia resultará em leituras de glicose do sensor superiores aos níveis reais. O nível de imprecisão nas leituras de glicose baseia-se na quantidade de hidroxiureia no organismo. Basear-se nos resultados de glicemia do sensor aquando da toma de hidroxiureia poderá resultar na não deteção de alertas de hipoglicemia ou erros na gestão da diabetes, como, por exemplo, a administração de uma dose mais elevada de insulina do que o necessário para corrigir valores de glicemia do sensor falsamente altos. Além disso, pode resultar em erros ao rever, analisar e interpretar padrões históricos para avaliar o controlo da glicose. NÃO utilize as leituras do MCG Dexcom para tomar decisões de tratamento da diabetes ou avaliar o controlo da glicose quando se toma hidroxiureia. Utilize o medidor de glicemia e fale com o seu profissional de saúde para abordagens de monitorização da glicose alternativas.
A bomba administra insulina basal e em bólus de forma automatizada. A administração pode ser aperfeiçoada com base em seis perfis pessoais personalizáveis, cada um com um máximo de 16 definições baseadas no tempo para o débito basal, rácio HC, fator de sensibilidade à insulina e objetivo de glicemia. Além disso, a funcionalidade DBT permite-lhe programar uma alteração do débito basal temporário até 72 horas.
A bomba dá-lhe a opção de administrar um bólus na totalidade ou de administrar uma percentagem ao longo de um período de tempo prolongado sem navegar para diferentes menus. Também pode programar um bólus de forma mais discreta utilizando a funcionalidade Bólus rápido, que pode ser utilizada sem olhar para a bomba, e pode ser programado em incrementos de unidades de insulina ou gramas de hidratos de carbono.
No ecrã Bólus, a funcionalidade “calculadora dentro de uma calculadora” permite-lhe introduzir múltiplos valores de hidratos de carbono e adicioná-los em conjunto. A calculadora do bólus da bomba de insulina recomendará um bólus com base na quantidade de hidratos de carbono introduzidos, podendo ajudar a eliminar as suposições.
A bomba mantém um registo da quantidade de insulina ativa dos bólus alimentares e de correção (IA). Aquando da programação de bólus alimentares ou de correção adicionais, a bomba subtrairá a quantidade de IA do bólus recomendado se a glicemia estiver abaixo do objetivo definido no Perfil pessoal ativo. Isto pode ajudar a prevenir a sobreposição de insulina, o que pode resultar em hipoglicemia (glicemia baixa).
Pode programar vários lembretes para voltar a avaliar a glicemia depois de ser introduzida uma glicemia baixa ou alta, assim como um “Lembrete de bólus alimentar em falta” que emite um alerta se um bólus não for introduzido durante um período especificado. Se ativados, podem ajudar a reduzir a probabilidade de se esquecer de avaliar a glicemia ou o bólus para as refeições.
Tem a possibilidade de ver uma variedade de dados diretamente no ecrã, incluindo o tempo e o volume do último bólus, a administração total de insulina por dia ou dividida em bólus/basal, bólus alimentar e bólus de correção.
Quando emparelhada com o transmissor e sensor Dexcom G6, a bomba pode receber leituras do MCG a cada 5 minutos, que são apresentadas sob a forma de um gráfico de tendências no ecrã Início. Também pode programar a bomba para receber alertas quando as leituras do MCG estão acima ou abaixo de um determinado nível ou estão a subir ou a descer rapidamente. Ao contrário das leituras de um medidor de glicemia padrão, as leituras do MCG permitem-lhe visualizar tendências em tempo real, assim como reunir informações numa altura em que de outra forma não conseguiria verificar o seu nível de açúcar no sangue, como quando está a dormir, por exemplo. Estas informações podem ser úteis para si e para o profissional de saúde ao equacionar alterações à sua terapêutica. Além disso, os alertas programáveis podem ajudar a detetar uma potencial glicemia baixa ou alta mais cedo do que com a utilização de apenas um medidor de glicemia.
Tal como qualquer dispositivo médico, existem riscos associados à utilização da bomba. Muitos dos riscos são comuns à terapêutica com insulina em geral, mas existem riscos adicionais associados à perfusão contínua de insulina e monitorização contínua da glicose. A leitura do guia do utilizador e seguimento das instruções de utilização são essenciais para o funcionamento seguro da bomba. Consulte o seu profissional de saúde para conhecer o impacto destes riscos.
A inserção e utilização de um conjunto de perfusão pode provocar infeção, hemorragia, dor ou irritações cutâneas (vermelhidão, inchaço, hematoma, comichão, cicatrizes ou descoloração da pele).
Existe uma hipótese remota de um fragmento da cânula do conjunto de perfusão poder permanecer sob a pele se a cânula se partir enquanto está a ser utilizada. Se achar que uma cânula se partiu sob a pele, contacte o profissional de saúde e o apoio ao cliente local.
Outros riscos associados aos conjuntos de perfusão incluem oclusões e bolhas de ar no cateter ou cânula deslocada, que podem afetar a administração de insulina. Se a sua glicemia não diminuir após o início de um bólus ou se tiver outra glicemia alta inexplicada, recomenda-se que verifique o conjunto de perfusão quanto a uma oclusão ou bolhas de ar e que confirme que a cânula não se deslocou. Se a condição persistir, contacte o apoio ao cliente local ou procure assistência médica, conforme o necessário.
Entre os riscos que poderiam resultar da falha da bomba incluem-se os seguintes:
Existe uma hipótese remota de um fragmento do fio do sensor poder permanecer sob a pele se o fio do sensor se partir enquanto está a ser utilizado. Se achar que um fio do sensor se partiu sob a pele, contacte o seu profissional de saúde e o apoio ao cliente local.
Outros riscos associados à utilização do MCG incluem o seguinte:
Qualquer linguagem clínica apresentada neste guia do utilizador baseia-se no pressuposto de que recebeu formação do profissional de saúde sobre determinados termos e como estes se aplicam a si na gestão da sua diabetes. O profissional de saúde pode ajudar a definir as orientações de gestão da diabetes que melhor se adequam ao seu estilo de vida e necessidades.
Consulte o seu profissional de saúde antes de utilizar a bomba para determinar que funcionalidades são mais adequadas à sua situação. Apenas o profissional de saúde pode determinar e ajudar a ajustar os débitos basais, rácios insulina-hidratos de carbono, fatores de sensibilidade à insulina, objetivo de glicemia e duração da ação da insulina. Além disso, só o profissional de saúde pode determinar as definições do MCG e como deve utilizar as informações de tendências dos sensores para ajudar a gerir a diabetes.
Deve ter sempre um kit de emergência adequado consigo. No mínimo, este kit deve incluir uma caneta de insulina e frasco de insulina ou uma caneta de insulina pré-cheia, como medida preventiva para situações de emergência. Fale com o seu profissional de saúde relativamente aos componentes que este kit deverá incluir.
Alguns exemplos do que deve incluir no kit de emergência diário são:
A bomba é fornecida com uma fonte de alimentação (adaptador de CA com conector micro USB). Antes de utilizar a bomba, certifique-se de que ocorre o seguinte quando liga uma fonte de alimentação à porta USB da bomba:
Além disso, antes de utilizar a bomba, certifique-se do seguinte:
CONFIRME que o visor do ecrã é ativado, pode ouvir sinais sonoros, sentir a bomba a vibrar e ver a luz LED verde a piscar à volta do bordo do botão Ecrã ligado/Bólus rápido quando liga uma fonte de alimentação à porta USB. Estas funcionalidades são utilizadas para comunicar alertas, alarmes e outras condições que requerem a sua atenção. Se estas funcionalidades não estiverem a funcionar, interrompa a utilização da bomba e contacte o apoio ao cliente local.
A bomba e o MCG foram concebidos para funcionar de forma segura e eficaz na presença de dispositivos sem fios, normalmente encontrados em casa, no trabalho, em lojas de revenda e em locais de lazer onde ocorrem atividades diárias.
O equipamento de comunicações de RF portátil (incluindo periféricos como, por exemplo, cabos de antena e antenas externas) deve ser utilizado a uma distância de, no mínimo, 30,5 cm (12 pol.) de qualquer parte da bomba t:slim X2, incluindo cabos especificados pelo fabricante. Caso contrário, poderia resultar na degradação do desempenho deste equipamento.
A bomba e o MCG foram concebidos para enviar e aceitar comunicação de tecnologia sem fios Bluetooth. A comunicação não é estabelecida enquanto não introduzir as credenciais adequadas na bomba.
A bomba, o MCG e os seus componentes foram concebidos para garantir a segurança dos dados e a confidencialidade do doente utilizando uma série de medidas de cibersegurança, incluindo autenticação do dispositivo, encriptação de mensagens e validação de mensagens.