Pompe à insuline t:slim X2 Le système automatisé d'administration d'insuline le plus prescrit¹

Informations importantes relatives à la sécurité

Ce produit peut ne pas vous convenir. Lisez et suivez toujours les instructions figurant sur l’étiquette.

Le message Pompe à insuline t:slim X2 avec la technologie Control-IQ (le Système) comprend la pompe à insuline t:slim X2, qui intègre la technologie Control-IQ, et un système de surveillance du glucose en continu (SGC, vendu séparément). La pompe à insuline t:slim X2 est conçue pour l’administration sous-cutanée d’insuline, à des débits fixes et variables, pour la prise en charge du diabète chez les personnes ayant besoin d’insuline. La pompe à insuline t:slim X2 ne peut être utilisée que pour l’administration continue d’insuline et comme composante du système. Lorsque le système est utilisé avec un dispositif de SGC compatible, il peut être utilisé pour augmenter, diminuer et arrêter l’administration d’insuline basale en fonction des lectures du capteur de SGC et des valeurs de glucose prédites. Le système peut également administrer des bolus de correction lorsque la valeur de la glycémie prédite dépassera un seuil prédéfini. La pompe et le système sont indiqués chez les personnes de 6 ans et plus. La pompe et le système sont conçus pour un usage individuel. La pompe ainsi que le système sont destinés à être utilisés avec de l’insuline NovoRapid, Admelog, Trurapi ou Humalog U-100. Le système est conçu pour la gestion du diabète de type 1.

Avertissement : la technologie Control-IQ ne doit pas être utilisée chez les personnes de moins de 6 ans. Elle ne doit pas non plus être utilisée chez les utilisateurs qui ont besoin de moins de 10 unités d’insuline par jour ou qui pèsent moins de 25 kg.

Le système ne devrait pas être utilisé chez les femmes enceintes, les personnes en dialyse ou les utilisateurs gravement malades. Ne pas utiliser le système en cas d’utilisation d’hydroxyurée.

Les utilisateurs de la pompe et du système doivent : être aptes et disposés à utiliser la pompe à insuline, le dispositif de surveillance du glucose en continu (SGC) et tous les autres composants du système, conformément à leur mode d’emploi respectif; vérifier les taux de glycémie selon les recommandations de leur professionnel de la santé; être en mesure de procéder au décompte des glucides; posséder des compétences suffisantes en matière de prise en charge autonome du diabète; consulter régulièrement leur(s) professionnel(s) de la santé, et avoir une vue et/ou une audition adéquates pour reconnaître toutes les fonctions de la pompe, y compris les alertes, les alarmes et les rappels. Si les lectures de la SGC ne correspondent pas à vos symptômes ou attentes, utilisez un glucomètre pour prendre des décisions en matière de traitement du diabète. La pompe t:slim X2 doit être retirée avant toute IRM, toute tomodensitométrie ou tout traitement diathermique. Rendez-vous sur tandemdiabetes.com/safetyinfo pour obtenir d’autres informations importantes relatives à la sécurité.

Application mobile Tandem t:slim : Les fonctionnalités disponibles dans l’application mobile Tandem t:slim dépendent de la version du logiciel de la pompe et du modèle et du système d’exploitation (SE) du téléphone intelligent compatible.

• Les fonctionnalités Affichage et téléchargement de données fournissent un affichage secondaire de données relatives à la pompe et au monitorage continu du glucose (CGM), y compris l’affichage des alertes et alarmes de pompe, et elles permettent le téléchargement sans fil des données de la pompe et du CGM vers le nuage Tandem par le biais d’une connexion Internet ou de données sans fil. Les tarifs de données standard peuvent s’appliquer.
• Les fonctionnalités Administration de bolus plus Affichage et téléchargement de données permettent également aux utilisateurs de demander, d’arrêter et d’annuler l’administration d’un bolus sur la pompe à partir de l’application mobile Tandem t:slim. Au moins un paramètre de sécurité doit être activé sur le téléphone intelligent pour utiliser la fonctionnalité Administration de bolus sur l’application mobile Tandem t:slim.
• AVERTISSEMENT : Basez-vous toujours sur votre pompe pour prendre des décisions relatives au traitement si vous utilisez un téléphone intelligent non compatible avec la fonctionnalité Administration de bolus.
• PRÉCAUTIONS : Basez-vous toujours sur votre pompe pour prendre des décisions relatives au traitement si vous utilisez un téléphone intelligent non compatible, si le téléphone intelligent est perdu ou endommagé, ou si le téléphone intelligent perd la connectivité Bluetooth® avec la pompe. Les alertes et alarmes importantes de la pompe ne sont transmises sous forme de notifications que lorsque cette fonctionnalité est activée et que l’application est active ou fonctionne en arrière-plan.

La plateforme Tandem Source est destinée aux personnes atteintes de diabète sucré qui utilisent les pompes à insuline Tandem Diabetes Care, à leurs soignants et à leurs professionnels de la santé à domicile et en milieu clinique. La plateforme Tandem Source facilite la gestion du diabète grâce à l'affichage et à l'analyse des informations téléversées par les pompes à insuline Tandem.