Logiciel de mise à jour du dispositif tandemLa pompe toujours à jour, jamais obsolète

* Des mises à jour de fonctionnalités supplémentaires peuvent ne pas être actuellement disponibles pour la pompe à insuline t:slim X2 dotée de la technologie Control-IQ. La technologie Control-IQ est disponible uniquement pour les clients résidant aux États-Unis, au Canada et dans certaines autres zones géographiques. De futures mises à jour pour l’ensemble ou certains des produits Tandem pourraient ne pas être développées et ne pas être proposées partout, et seraient soumises aux approbations réglementaires applicables. Les mises à jour logicielles ne sont disponibles que pour les clients disposant d’une pompe sous garantie au moment de la mise à jour de cette dernière. Une formation complémentaire pourrait être nécessaire pour pouvoir accéder à certaines futures mises à jour logicielles. Ce service peut être payant. Tandem peut, à sa discrétion, cesser de mettre à disposition certains logiciels et fonctionnalités au fil du temps.

Informations importantes relatives à la sécurité

La pompe à insuline t:slim X2 dotée de la technologie Control-IQ (le système) est constituée de la pompe à insuline t:slim X2 intégrant la technologie Control-IQ et du dispositif de mesure du glucose continu (MGC) compatible (vendu séparément). La pompe à insuline t:slim X2 est conçue pour l’administration sous-cutanée d’insuline, à des débits définis et variables, pour la gestion du diabète sucré chez les personnes ayant besoin d’insuline. La pompe à insuline t:slim X2 peut être utilisée uniquement pour l’administration continue d’insuline et comme faisant partie du Système. Lorsqu’il est utilisé avec un dispositif de MGC compatible, le système peut être utilisé pour augmenter, diminuer et suspendre automatiquement l’administration d’insuline basale en fonction des relevés du capteur de MGC et des valeurs de glucose prévues. Il peut également administrer des bolus de correction lorsqu’il est prédit que la valeur glycémique dépasse un seuil prédéfini. La pompe et le système sont indiqués pour une utilisation chez des individus à partir de 6 ans. La pompe et le système sont destinés à un usage unique. La pompe et le système sont indiqués pour une utilisation avec de l’insuline NovoRapid ou Humalog U-100.

Avertissement: la technologie Control-IQ ne doit pas être utilisée chez les enfants de moins de six ans. Elle ne doit pas non plus être utilisée chez les patients qui nécessitent moins de 10 unités d’insuline par jour ou qui pèsent moins de 25 kg.

L’utilisation du système chez les femmes enceintes, les personnes sous dialyse ou les patients en état critique n’est pas indiquée. N’utilisez pas le système si vous utilisez de l’hydroxyurée. Les utilisateurs de la pompe et du système doivent : être capables de et disposés à utiliser la pompe à insuline, le dispositif de MGC et tous les autres composants du système, conformément à leurs instructions d’utilisation respectives ; mesurer la glycémie conformément aux recommandations de leur professionnel de santé ; démontrer des compétences adéquates en matière de comptage des glucides ; maintenir des aptitudes de prise en charge personnelle du diabète ; consulter régulièrement des professionnels de santé ; et avoir une vision et/ou une audition adéquates pour reconnaître toutes les fonctions de la pompe, notamment les alertes, les alarmes et les rap­pels. La pompe t:slim X2 doit être retirée avant un traitement IRM, TDM ou de diathermie. Reportez-vous au site tandemdiabetes.com/safetyinfo pour des informations supplémentaires importantes sur la sécurité.