المضخة التي تواكب التحديثات ولا تتخلف عنها

*تخضع تحديثات البرمجيات والخصائص للاعتمادات التنظيمية وقد لا تكون متاحة في جميع المناطق. قد لا يتم تطوير تحديثات مستقبلية لبعض مضخات Tandem (تاندم) أو جميعها، وقد لا يتم توفير التحديثات المطورة في كل مكان. قد يلزم الحصول على وصفة طبية وتلقي تدريب إضافي للوصول إلى بعض تحديثات البرمجيات. وقد تُطبق رسوم. تحقق من القسم المحلي للدعم الفني للعملاء للحصول على مزيد من التفاصيل.

يُرجى مراجعة اتفاقية ترخيص المستخدم النهائي لمحدّث برمجيات جهاز Tandem (تاندم) الخاصة بنا التي تنطبق حصريًا على تنزيل واستخدام محدّث برمجيات جهاز Tandem (تاندم)، بالإضافة إلى إشعار الخصوصية الخاص بمحدّث برمجيات جهاز Tandem (تاندم) الذي يوضح نوع البيانات التي تقوم Tandem (تاندم) بجمعها منك عند تنزيل واستخدام برنامج محدّث برمجيات جهاز Tandem (تاندم).

معلومات السلامة المهمة

تُباع بوصفة طبية فقط. إن مضخة الإنسولين t:slim X2 (ت:سليم اكس2) وتقنية Basal-IQ (بيزل-أيكيو) وتقنية Control-IQ (كونترول-أيكيو) مُخصصة لاستخدام مريض واحد. توصف مضخة t:slim X2 (ت:سليم اكس2) وتقنية Basal-IQ (بيزل-أيكيو) وتقنية Control-IQ (كونترول-أيكيو) للاستخدام مع الإنسولين يو 100 نوفولوج أو هيومالوج.

t:slim X2 (ت:سليم اكس2) المزودة بتقنية التشغيل البيني عبارة عن مضخة مفعل بها نظام التحكم البديل (ACE) وهي مُخصصة لتوصيل الإنسولين تحت الجلد، بمعدلات ثابتة ومتغيرة، من أجل إدارة داء السكري لدى الأشخاص الذين يحتاجون إلى تلقي الإنسولين. ولدى المضخة القدرة على الاتصال بشكل موثوق وآمن بالأجهزة المتوافقة المتصلة بها رقميًا، بما في ذلك برمجيات الضبط الآلي لجرعات الإنسولين، لتلقي الأوامر من هذه الأجهزة وتنفيذها وتأكيدها. توصف المضخة للاستخدام من قِبل الأفراد الذين يبلغون من العمر ستة أعوام فأكبر. تقنية Basal-IQ (بيزل-أيكيو): تقنية Basal-IQ (بيزل-أيكيو) مُخصصة للاستخدام مع جهاز متوافق مدمج لمراقبة الغلوكوز المستمرة (يُباع منفصلًا) ومع مضخة مفعل بها نظام التحكم البديل بغرض تعليق توصيل الإنسولين تلقائيًا بناءً على قراءات جهاز مراقبة الغلوكوز المستمرة المدمج وقيم الغلوكوز المتوقعة. حاسبة جرعة الدفعة الواحدة مُخصصة لإدارة داء السكري من قِبل الأشخاص المصابين به عن طريق حساب جرعة الإنسولين أو مدخول الكربوهيدرات بناءً على بيانات المستخدم المدخلة. إن تقنية Basal-IQ (بيزل-أيكيو) مُخصصة لإدارة داء السكري لدى الأشخاص الذين يبلغون من العمر ستة أعوام فأكبر. تقنية Control-IQ (كونترول-أيكيو): تقنية Control-IQ (كونترول-أيكيو) مُخصصة للاستخدام مع جهاز متوافق مدمج لمراقبة الغلوكوز المستمرة (يُباع منفصلًا) ومع مضخة مفعل بها نظام التحكم البديل بغرض زيادة وتقليل وتعليق توصيل الإنسولين القاعدي تلقائيًا بناءً على قراءات جهاز مراقبة الغلوكوز المستمرة المدمج وقيم الغلوكوز المتوقعة. ويمكنها أيضًا توصيل جرعات الدفعة الواحدة التصحيحية عندما يُتوقع أن تتجاوز قيمة الغلوكوز حدًا أقصى تم تحديده مسبقًا. إن تقنية Control-IQ (كونترول-أيكيو) مُخصصة لإدارة داء السكري من النوع 1 لدى الأشخاص الذين يبلغون من العمر ستة أعوام فأكبر.

تحذير: ينبغي عدم استخدام تقنية Control-IQ (كونترول-أيكيو) من قِبل أي شخص يقل عمره عن ستة أعوام. وينبغي عدم استخدامها أيضًا مع المرضى الذين يحتاجون إلى تلقي أقل من 10 وحدات من الإنسولين في اليوم أو الذين يقل وزنهم عن 55 رطلًا.

إن تقنية Control-IQ (كونترول-أيكيو) وتقنية Basal-IQ (بيزل-أيكيو) غير مُخصصتين للاستخدام مع النساء الحوامل أو الأشخاص الذين يخضعون لغسيل كلوي أو المرضى ذوي الحالات الحرجة. لا تستخدم تقنية Control-IQ (كونترول-أيكيو) إذا كنت تتلقى هيدروكسي يوريا. يجب على مستخدمي مضخة t:slim X2 (ت:سليم اكس2) وتقنية Basal-IQ (بيزل-أيكيو) وتقنية Control-IQ (كونترول-أيكيو) أن: تكون لديهم القدرة والقابلية لاستخدام مضخة الإنسولين ونظام مراقبة الغلوكوز المستمرة وجميع مكونات النظام الأخرى وفقًا لتعليمات الاستخدام المعنية الخاصة بها؛ وفحص مستويات غلوكوز الدم على النحو الموصى به من قِبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم؛ وإبداء مهارات ملائمة في حساب الكربوهيدرات؛ والحفاظ على مهارات رعاية ذاتية كافية فيما يتعلق بداء السكري؛ وزيارة مقدم (مقدمي) الرعاية الصحية بصورة منتظمة؛ والتمتع بمستوى كافٍ من الرؤية و/أو السمع لتمييز جميع وظائف المضخة، بما في ذلك التنبيهات والإنذارات والتذكيرات. ويجب إزالة مضخة t:slim X2 (ت:سليم اكس2) وجهاز الإرسال والمستشعر قبل إجراء التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI) أو فحص التصوير المقطعي المحوسب (CT) أو العلاج بالإنفاذ الحراري. يُرجى زيارة www.tandemdiabetes.com/safetyinfo للاطلاع على المزيد من معلومات السلامة المهمة.