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Informations importantes relatives à la sécurité

Ce produit peut ne pas vous convenir. Lisez et suivez toujours les instructions figurant sur l’étiquette.

Le message Pompe à insuline t:slim X2 avec la technologie Control-IQ (le Système) comprend la pompe à insuline t:slim X2, qui intègre la technologie Control-IQ, et un système de surveillance du glucose en continu (SGC, vendu séparément). La pompe à insuline t:slim X2 est conçue pour l’administration sous-cutanée d’insuline, à des débits fixes et variables, pour la prise en charge du diabète chez les personnes ayant besoin d’insuline. La pompe à insuline t:slim X2 ne peut être utilisée que pour l’administration continue d’insuline et comme composante du système. Lorsque le système est utilisé avec un dispositif de SGC compatible, il peut être utilisé pour augmenter, diminuer et arrêter l’administration d’insuline basale en fonction des lectures du capteur de SGC et des valeurs de glucose prédites. Le système peut également administrer des bolus de correction lorsque la valeur de la glycémie prédite dépassera un seuil prédéfini. La pompe et le système sont indiqués chez les personnes de 6 ans et plus. La pompe et le système sont conçus pour un usage individuel. La pompe ainsi que le système sont destinés à être utilisés avec de l’insuline NovoRapid, Admelog, Trurapi ou Humalog U-100. Le système est conçu pour la gestion du diabète de type 1.

Le système ne devrait pas être utilisé chez les femmes enceintes, les personnes en dialyse ou les utilisateurs gravement malades. Ne pas utiliser le système en cas d’utilisation d’hydroxyurée.

Les utilisateurs de la pompe et du système doivent : être aptes et disposés à utiliser la pompe à insuline, le dispositif de surveillance du glucose en continu (SGC) et tous les autres composants du système, conformément à leur mode d’emploi respectif; vérifier les taux de glycémie selon les recommandations de leur professionnel de la santé; être en mesure de procéder au décompte des glucides; posséder des compétences suffisantes en matière de prise en charge autonome du diabète; consulter régulièrement leur(s) professionnel(s) de la santé, et avoir une vue et/ou une audition adéquates pour reconnaître toutes les fonctions de la pompe, y compris les alertes, les alarmes et les rappels. Si les lectures de la SGC ne correspondent pas à vos symptômes ou attentes, utilisez un glucomètre pour prendre des décisions en matière de traitement du diabète. La pompe t:slim X2 doit être retirée avant toute IRM, toute tomodensitométrie ou tout traitement diathermique. Rendez-vous sur tandemdiabetes.com/safetyinfo pour obtenir d’autres informations importantes relatives à la sécurité.

Ces ensembles de perfusion sont destinés à la perfusion sous-cutanée d’insuline administrée par les pompes à insuline Tandem pour le traitement du diabète. Ils sont indiqués pour un usage unique. Pour consulter les contre-indications, les avertissements, les précautions et d’autres renseignements importants, veuillez vous reporter au mode d’emploi accompagnant les ensembles de perfusion.