Tandem Device UpdaterLa bomba se actualiza, así no queda obsoleta

* Es posible que, en la actualidad, no haya actualizaciones de funciones adicionales disponibles para la bomba de insulina t:slim X2 con tecnología Control-IQ. La tecnología Control-IQ está disponible solo para clientes que residen en Estados Unidos o Canadá y en otras zonas geográficas seleccionadas. Es posible que, en un futuro, no se desarrollen actualizaciones para todos o algunos de los productos de Tandem y que no se ofrezcan en todas las zonas; además de que estarían sujetas a las aprobaciones regulatorias aplicables. Las actualizaciones de software solo están disponibles para los clientes que están en garantía en el momento de actualizar su bomba. Es posible que se requiera una formación adicional para acceder a ciertas actualizaciones del software en el futuro. Pueden aplicarse cargos. Tandem puede suspender determinados software y funciones más adelante a su discreción.

Información de seguridad importante

La bomba de insulina t:slim x2 con tecnología Control-IQ (el Sistema) consta de la bomba de insulina t:slim X2, que contiene tecnología Control-IQ y un monitor de glucosa continua (CGM) compatible (se vende por separado). La bomba de insulina t:slim X2 está diseñada para el suministro subcutáneo de insulina a regímenes establecidos y variables para el control de la diabetes mellitus en personas que necesitan insulina. La bomba de insulina t:slim X2 solamente se puede usar para el suministro continuo de insulina como parte del Sistema. Cuando se utiliza con un CGM compatible, el Sistema se puede utilizar para aumentar, disminuir y suspender automáticamente la administración de insulina basal según las lecturas del sensor del CGM y las lecturas de los valores de glucosa. El Sistema también puede suministrar bolos de corrección cuando se predice que el valor de glucosa superará un umbral predefinido. La bomba y el Sistema están indicados para el uso en personas mayores de 6 años de edad. La bomba y el Sistema están diseñados para el uso exclusivo de un usuario. La bomba y el dispositivo están indicados para su uso con insulina NovoRapid o Humalog U-100.

Advertencia: La tecnología Control-IQ no debe utilizarse en personas menores de seis años de edad. Tampoco debe usarse en usuarios que necesiten menos de 10 unidades de insulina por día o que pesen menos de 25 kilos.

El Sistema no está indicado para su uso en mujeres embarazadas, personas en diálisis o usuarios gravemente enfermos. No utilice el Sistema si utiliza hidroxiurea. Los usuarios de la bomba y del Sistema deben: poder y estar dispuestos a usar la bomba de insulina, la CGM y todos los demás componentes del sistema de acuerdo con las respectivas instrucciones de uso; analizar los niveles de glucosa en sangre según las recomendaciones de su proveedor de atención médica; demostrar una capacidad adecuada para contar los carbohidratos; tener la capacidad suficiente de autocuidado de la diabetes; consultar a proveedores de atención médica con regularidad y tener una vista o audición adecuadas para reconocer todas las funciones de la bomba, incluidas alertas, alarmas y recordatorios. La bomba t:slim X2 debe retirarse antes de realizar una resonancia magnética, TAC o un tratamiento de diatermia. Visite tandemdiabetes.com/safetyinfo para obtener información importante adicional de seguridad.