* La administración de bolus desde la aplicación móvil Tandem t:slim requiere que tanto el modelo de teléfono inteligente como el sistema operativo sean compatibles, que realice una actualización de la aplicación, así como que efectúe una actualización de software remota en la bomba de insulina t:slim X2, sin olvidar una formación adicional.

† La información que aparece en la pantalla de la aplicación móvil Tandem t:slim puede no corresponderse exactamente con el estado actual de su bomba. Las cargas inalámbricas desde la aplicación móvil Tandem t:slim a la plataforma Tandem Source basada en la nube requieren el empleo de un teléfono compatible y el uso de una conexión a Internet o de datos inalámbrica. Las cargas a Tandem Source no se realizan en tiempo real y los proveedores de atención médica, los usuarios de bombas o los cuidadores no deben confiar en ellas para la monitorización remota de pacientes. Pueden aplicarse tarifas de datos estándar del operador.

‡ No puede descartar alertas ni alarmas desde la aplicación; tendrá que hacerlo en la propia bomba. Sin embargo, una vez que se haya descartado una alerta o alarma en la bomba, esta desaparecerá inmediatamente de la aplicación móvil.

§ Las cargas a la plataforma Tandem Source no se realizan en tiempo real y los proveedores de atención médica, los usuarios de bombas o los cuidadores no deben confiar en ellas para la monitorización remota de pacientes. Pueden aplicarse tarifas de datos estándar del operador. El teléfono inteligente se vende por separado.

Información de seguridad importante

La bomba de insulina t:slim X2 está diseñada para el suministro subcutáneo de insulina, a regímenes establecidos y variables, para el control de la diabetes mellitus en personas que necesitan insulina. La bomba puede comunicarse de manera fiable y segura con dispositivos compatibles, conectados digitalmente.

La tecnología Control-IQ está diseñada para su uso con un monitor continuo de glucosa (CGM) compatible y la bomba de insulina t:slim X2 para aumentar, disminuir y suspender automáticamente el suministro de insulina basal según las lecturas del CGM y los valores de glucosa previstos. También puede suministrar bolus de corrección cuando se haya previsto que el valor de glucosa supere un umbral predefinido. La bomba está indicada para su uso en personas con una edad mínima de seis años que requieran una dosis diaria total de insulina de al menos 10 unidades y que pesen al menos 25 kilogramos. La bomba está indicada para su uso en un único paciente. Consulte la guía del usuario para obtener una lista de insulinas compatibles.

Advertencia: La tecnología Control-IQ no debe utilizarse en personas con una edad inferior a seis años. Tampoco debe emplearse en usuarios que necesiten menos de 10 unidades de insulina por día o que pesen menos de 25 kilogramos.

El Sistema no está indicado para su uso en mujeres embarazadas, personas en diálisis o usuarios gravemente enfermos. No utilice el Sistema si utiliza hidroxiurea.

Los usuarios de la bomba y del Sistema deben: poder y estar dispuestos a usar la bomba de insulina, el CGM y todos los demás componentes del sistema de acuerdo con las respectivas instrucciones de uso; analizar los niveles de glucosa en sangre según las recomendaciones de su proveedor de atención médica; demostrar una capacidad adecuada para contar los carbohidratos; tener la capacidad suficiente de autocuidado de la diabetes; consultar a proveedores de atención médica con regularidad; y tener una vista o audición adecuadas para reconocer todas las funciones de la bomba, incluidas alertas, alarmas y recordatorios. Si las lecturas del CGM no coinciden con sus síntomas o expectativas, utilice un medidor de glucosa en sangre para decidir el control de la diabetes. La bomba t:slim X2 debe retirarse antes de realizar una resonancia magnética, TAC o un tratamiento de diatermia. Visite tandemdiabetes.com/safetyinfo para obtener información de seguridad adicional importante.