t:slim x2 insulinpumpKom igång med en ny pump

Viktig säkerhetsinformation

t:slim X2 insulinpump med Control-IQ-teknik (systemet) består av insulinpumpen t:slim X2 som innehåller Control-IQ-teknik och en kompatibel monitor för kontinuerlig glukosmätning (CGM, säljs separat). t:slim X2 insulinpump är avsedd för subkutan dosering av insulin, vid inställda och varierande doser, för behandling av diabetes mellitus hos personer som behöver insulin. t:slim X2 insulinpump kan användas enbart för kontinuerlig insulindosering eller som en del av systemet. När den används med en kompatibel CGM kan systemet användas för att automatiskt öka, minska och avbryta tillförseln av basalinsulin baserat på CGM-sensoravläsningar och förutsagda glukosvärden. Systemet kan även ge korrektionsbolusar när glukosvärdet förutses överskrida ett fördefinierat tröskelvärde. Pumpen och systemet är indicerade för att användas på personer som är 6 år eller äldre. Pumpen och systemet är avsedda för användning av en enskild användare. Pumpen och systemet är anpassade för användning med NovoRapid eller Humalog U-100-insulin.

Varning! Control-IQ-tekniken ska inte användas av någon under 6 år. Den ska inte heller användas på personer som kräver mindre än 10 insulinenheter per dag eller som väger mindre än 25 kg.

Systemet är inte indicerat för att användas på gravida kvinnor, personer som genomgår dialys eller som är allvarligt sjuka. Använd inte systemet om du använder hydroxiurea. Användare av pumpen och systemet måste: vara villiga och kunna använda insulinpumpen, CGM och alla andra systemkomponenter i enlighet med respektive bruksanvisning, testa blodglukosnivåerna enligt rekommendationer från vårdgivaren, uppvisa tillräcklig skicklighet för att räkna kolhydrater, bibehålla tillräcklig kompetens för att utföra egenvård av diabetes, besöka vårdgivare regelbundet och ha tillräckligt god syn och/eller hörsel för att känna igen pumpens alla funktioner, inklusive varningar, larm och påminnelser. t:slim X2-pumpen måste avlägsnas före MRT-, DT- eller diatermibehandling. Besök tandemdiabetes.com/safetyinfo för ytterligare viktig säkerhetsinformation.