* A administração de bólus pela aplicação móvel Tandem t:slim requer um modelo de smartphone e sistema operativo compatíveis, uma atualização da aplicação, uma atualização remota do software na bomba de insulina t:slim X2 e formação adicional.

† As informações no visor da aplicação móvel Tandem t:slim podem não ser idênticas ao estado atual da sua bomba. Os carregamentos sem fios da aplicação móvel Tandem t:slim para a plataforma Tandem Source baseada na nuvem requerem um telefone compatível e uma ligação à Internet ou ligação de dados sem fios. Os carregamentos para a Tandem Source não ocorrem em tempo real e não devem ser considerados por profissionais de saúde, utilizadores de bombas ou prestadores de cuidados para monitorização remota de pacientes. Podem ser aplicadas tarifas de dados padrão por parte da operadora.

‡ Não pode ignorar alertas e alarmes da aplicação e deve fazer isso na própria bomba, mas assim que um alerta ou alarme for ignorado na bomba, o mesmo desaparecerá imediatamente da aplicação móvel.

§ Os carregamentos para a Tandem Source não ocorrem em tempo real e não devem ser considerados por profissionais de saúde, utilizadores de bombas ou prestadores de cuidados para monitorização remota de pacientes. Podem ser aplicadas tarifas de dados padrão por parte da operadora. Smartphone vendido separadamente.

Informações Importantes sobre Segurança

A bomba de insulina t:slim X2 destina-se à administração subcutânea de insulina, a débitos definidos e variáveis, para a gestão da diabetes mellitus em pessoas que necessitam de insulina. A bomba tem capacidade para comunicar de forma fiável e segura com dispositivos compatíveis, ligados digitalmente.

A tecnologia Control-IQ destina-se a ser utilizada com uma monitorização contínua da glicose (MCG) compatível e a bomba de insulina t:slim X2 para aumentar, diminuir e suspender automaticamente a administração de insulina basal com base nas leituras da MCG e nos valores de glicose previstos. Além disso, pode administrar bólus de correção quando se prevê que o valor de glicose ultrapassa um limiar predefinido. A bomba está indicada para ser utilizada em pessoas com idade igual ou superior a seis anos que necessitem de uma dose diária total de insulina de, pelo menos, 10 unidades e que pesem, pelo menos, 25 kg. A bomba destina-se a ser utilizada numa única pessoa. Consulte o Guia do Utilizador para obter uma lista de insulinas compatíveis.

Aviso: A tecnologia Control-IQ não deve ser utilizada por nenhuma pessoa com menos de 6 anos de idade. Também não deve ser utilizada em pessoas que necessitam de menos de 10 unidades de insulina por dia ou com um peso inferior a 25 kg.

O sistema não está indicado para ser utilizado em mulheres grávidas, pessoas em diálise ou utilizadores gravemente doentes. Não utilize o sistema se estiver a utilizar hidroxiureia.

Os utilizadores da bomba e do sistema devem: estar dispostos e ser capazes de utilizar a bomba de insulina, a MCG e todos os outros componentes do sistema de acordo com as respetivas instruções de utilização; testar os níveis de glicemia conforme recomendado pelo seu prestador de cuidados de saúde; demonstrar capacidades adequadas de contagem de hidratos de carbono; manter as competências adequadas em termos de autocuidados da diabetes; consultar um ou mais prestadores de cuidados de saúde regularmente; e ter capacidades de visão e/ou audição adequadas para reconhecer todas as funções da bomba, incluindo alertas, alarmes e lembretes. Se as suas leituras da MCG não corresponderem aos seus sintomas ou expetativas, utilize um medidor de glicemia para tomar decisões sobre a gestão da diabetes. A bomba t:slim X2 deve ser removida antes de uma RM, de uma TAC ou do tratamento por diatermia. Visite tandemdiabetes.com/safetyinfo para obter informações importantes de segurança adicionais.