Utilização prevista da plataforma Tandem Source

A plataforma Tandem Source destina-se a ser utilizada por indivíduos com diabetes mellitus que utilizem bombas de insulina da Tandem Diabetes Care, respetivos prestadores de cuidados e profissionais de saúde em ambiente domiciliar e clínico. A plataforma Tandem Source apoia a gestão da diabetes através da visualização e análise de informações carregadas a partir das bombas de insulina Tandem.

/!\ Informações importantes para o utilizador

Consulte atentamente todas as instruções do produto quanto a avisos e outras informações importantes para o utilizador antes de utilizar o Atualizador de Dispositivos Tandem. Os dispositivos médicos, tal como outros sistemas informáticos, podem ser vulneráveis a riscos de cibersegurança, o que pode afetar a segurança e a eficácia do dispositivo. A utilização incorreta do Atualizador de Dispositivos Tandem ou a inobservância de instruções, precauções e avisos presentes neste manual do utilizador pode resultar numa bomba inoperacional ou expor a bomba t:slim X2 a riscos de cibersegurança.

Utilize sempre a plataforma Tandem Source num computador fidedigno que utilize um browser com uma ligação à Internet segura. Um computador fidedigno é um computador pessoal ou um computador controlado pelo gabinete do profissional de saúde que possui os patches de segurança mais recentes para um sistema operativo suportado, incluindo máquinas virtuais utilizadas em gabinetes de profissionais de cuidados de saúde.

Para obter apoio local na sua área, consulte as informações de contacto na contracapa deste manual do utilizador.

Pode solicitar uma cópia impressa deste manual do utilizador em qualquer altura e ser-lhe-á enviada gratuitamente no prazo de sete dias após o pedido. Consulte as informações de contacto na contracapa deste guia do utilizador.

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Informações importantes para o utilizador relativas à aplicação móvel Tandem t:slim

As informações no visor da aplicação móvel Tandem t:slim podem não ser idênticas ao estado atual da sua bomba. Os carregamentos sem fios da aplicação móvel Tandem t:slim para a plataforma Tandem Source requerem um telefone compatível e uma ligação à Internet ou ligação de dados sem fios. Os carregamentos para a Tandem Source não ocorrem em tempo real e não devem ser considerados por profissionais de saúde ou prestadores de cuidados para monitorização remota de pacientes. Podem ser aplicadas tarifas de dados padrão por parte da operadora.

O conjunto de funcionalidades disponível na aplicação móvel Tandem t:slim depende da versão do software da bomba, assim como da compatibilidade do modelo e do sistema operativo (SO) do smartphone. Consulte o manual do utilizador da bomba Tandem para obter os conjuntos de funcionalidades disponíveis.

A não utilização da aplicação móvel Tandem t:slim de acordo com estas Instruções de Utilização pode resultar em lesões graves ou morte. Os utilizadores devem seguir sempre as recomendações dos respetivos profissionais de saúde e procurar assistência médica quando necessário.

Este manual do utilizador aplica-se acima e para além de quaisquer recomendações do fabricante do dispositivo móvel onde a aplicação móvel Tandem t:slim está instalada.

Para obter uma lista atualizada dos smartphones compatíveis, aceda a tandemdiabetes.com/mobilesupport ou toque em Ajuda no ecrã Definições da aplicação móvel Tandem t:slim e, em seguida, toque em Guia da Aplicação.

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Precauções

NUNCA ligue a bomba a um computador público. Utilize sempre um computador fidedigno.

É importante utilizar funcionalidades de segurança no computador fidedigno. As funcionalidades de segurança incluem:

  • Utilizar uma palavra-passe ou um PIN para desbloquear o computador fidedigno.
  • Garantir que o computador fidedigno possui software de segurança atualizado.
  • Manter o software atualizado quando solicitado pelo computador fidedigno.
  • Algumas páginas Web podem não ser seguras e afetar o computador fidedigno se as visitar. Deve evitar visitas a Web sites desconhecidos e procurar a indicação “https” no endereço no browser ou o símbolo do cadeado junto ao URL quando visitar Web sites.
  • Pode verificar os requisitos do sistema em tandemdiabetes.com/support/software-updates. Pode verificar o certificado tandemdiabetes.com no browser clicando no símbolo do cadeado junto ao URL.

Tenha cuidado sempre que ligar a bomba a um computador fidedigno e fique sempre junto da bomba enquanto esta estiver ligada a um computador fidedigno.

Ligar a bomba a um computador fidedigno que esteja ligado a outro equipamento poderá resultar em riscos não identificados anteriormente para a pessoa com diabetes, o operador ou terceiros. O utilizador deve identificar, analisar, avaliar e controlar estes riscos.

Quaisquer alterações subsequentes a um computador fidedigno poderão introduzir novos riscos e requerem uma análise adicional. Estas alterações podem incluir, entre outras, a alteração da configuração do computador fidedigno, ligação de itens adicionais ao computador fidedigno, desconexão de itens do computador fidedigno e atualização ou melhoria do equipamento ligado ao computador fidedigno.