* Boluslevering fra mobilappen Tandem t:slim krever en kompatibel smarttelefon og et kompatibelt operativsystem, en appoppdatering, en ekstern programvareoppdatering på t:slim X2-insulinpumpen i tillegg til ekstra opplæring.

† Informasjonen som vises på Tandem t:slim-mobilappen er kanskje ikke identisk med pumpens nåværende status. Trådløse opplastinger fra Tandem t:slim-mobilappen til den skybaserte Tandem Source-plattformen krever en kompatibel telefon og en internettbasert eller trådløs datatilkobling. Opplastinger til Tandem Source skjer ikke i sanntid, og helsepersonell, pumpebrukere eller omsorgspersoner bør ikke være avhengig av disse ved fjernovervåking av pasienter. Standard datapriser fra operatørene kan bli lagt til grunn.

‡ Du kan ikke avvise varsler og alarmer fra appen og må gjøre det på selve pumpen. Men når et varsel eller en alarm er avvist på pumpen, vil det umiddelbart forsvinne fra mobilappen.

§ Opplastinger til Tandem Source-plattformen skjer ikke i sanntid, og helsepersonell, pumpebrukere eller omsorgspersoner bør ikke være avhengig av disse ved fjernovervåking av pasienter. Standard datapriser fra operatørene kan bli lagt til grunn. Smarttelefon selges separat.

Viktig sikkerhetsinformasjon

t:slim X2-insulinpumpe er tiltenkt for subkutan levering av insulin, ved angitte og variable hastigheter, for administrasjonen av diabetes mellitus hos personer som trenger insulin. Pumpen er i stand til å pålitelig og sikkert kommunisere med kompatible enheter som er digitalt tilkoblet.

Control-IQ-teknologi er beregnet for bruk med en kompatibel kontinuerlig glukosemonitor (CGM) og t:slim X2 insulinpumpe for automatisk å øke, redusere og stoppe tilførsel av basalinsulin basert på avlesninger av CGM og estimerte glukoseverdier. Den kan også levere korrigeringsboluser når glukoseverdien forutsettes til å overskride en forhåndsdefinert terskel. Pumpen er beregnet for bruk hos personer som er seks år eller eldre, som trenger en total daglig insulindose på minst 10 enheter og som veier minst 25 kg. Pumpen er beregnet på bruk til kun én pasient. Se brukerveiledningen for en liste over kompatible insulintyper.

Advarsel: Control-IQ-teknologi skal ikke brukes hos personer under 6 år. Den skal heller ikke brukes av personer som trenger mindre enn 10 enheter insulin per dag, eller som veier mindre enn 25 kg.

Systemet er ikke indisert for bruk hos gravide kvinner, personer på dialyse eller kritisk syke brukere. Systemet skal ikke brukes ved bruk av hydroksyurea.

Brukere av pumpen og systemet må: være villige og i stand til å bruke insulinpumpen, CGM og alle andre systemkomponenter i samsvar med de respektive bruksanvisningene, teste blodglukosenivåer som anbefalt av sitt helsepersonell, demonstrere tilstrekkelige ferdigheter i å telle karbohydrater, opprettholde tilstrekkelige ferdigheter innen egen behandling av diabetes, møte helsepersonell regelmessig og ha tilstrekkelig syn og/eller hørsel for å gjenkjenne alle funksjoner i pumpen, inkludert varsler, alarmer og påminnelser. Hvis CGM-målingene dine ikke samsvarer med symptomene eller forventningene dine, skal du bruke en blodglukosemåler for å ta videre beslutninger om diabetesbehandling. t:slim X2-pumpen må fjernes før MR, CT eller diatermibehandling. Besøk tandemdiabetes.com/safetyinfo for ytterligere viktig sikkerhetsinformasjon.