* Per l'erogazione del bolus dall'app mobile Tandem t:slim occorrono un modello di smartphone e un sistema operativo compatibili, un aggiornamento dell'app, un aggiornamento del software remoto sulla pompa per insulina t:slim X2 e ulteriore formazione.

† Le informazioni sul display dell'app mobile Tandem t:slim potrebbero non coincidere con lo stato attuale della pompa. Per caricare dati in modalità wireless dall'app mobile Tandem t:slim alla piattaforma Tandem Source basata su cloud, occorrono un telefono compatibile e una connessione dati Internet o wireless. Il caricamento dei dati su Tandem Source non avviene in tempo reale, pertanto gli operatori sanitari, gli utenti delle pompe o i caregiver non possono farvi affidamento per il monitoraggio remoto dei pazienti. L'operatore può applicare le normali tariffe del traffico dati.

‡ Non si possono ignorare avvisi e allarmi dall'app; occorre farlo direttamente sulla pompa. L'avviso o l'allarme ignorato sulla pompa, però, scompare immediatamente anche sull'app mobile.

§ Il caricamento dei dati sulla piattaforma Tandem Source non avviene in tempo reale, pertanto gli operatori sanitari, gli utenti delle pompe o i caregiver non possono farvi affidamento per il monitoraggio remoto dei pazienti. L'operatore può applicare le normali tariffe del traffico dati. Smartphone venduto separatamente.

Importanti informazioni sulla sicurezza

La pompa per insulina t:slim X2 è destinata alla somministrazione sottocutanea di insulina, con velocità impostate e variabili, per la gestione del diabete mellito in persone che richiedono insulina. La pompa è in grado di comunicare in modo affidabile e sicuro con dispositivi compatibili e collegati digitalmente.

La tecnologia Control-IQ è concepita per l’uso con un dispositivo per il monitoraggio continuo della glicemia (CGM) compatibile e la pompa per insulina t:slim X2 per aumentare, diminuire e sospendere automaticamente la somministrazione di insulina basale in funzione delle letture del CGM e dei valori glicemici previsti. Può anche somministrare boli di correzione quando si prevede che il valore glicemico superi una soglia predefinita. La pompa è indicata per l'uso in soggetti di età pari o superiore a sei anni che necessitano di una dose giornaliera totale di insulina di almeno 10 unità e che pesano almeno 25 chilogrammi. La pompa è destinata all’utilizzo su un solo paziente. Per un elenco delle insuline compatibili, consultare la Guida per l'utente.

Avvertenza: la tecnologia Control-IQ non va utilizzata in persone di età inferiore ai 6 anni. Inoltre non va utilizzata in utenti che richiedono meno di 10 unità di insulina al giorno o che pesano meno di 25 kg.

Il Sistema non è indicato per l’utilizzo in donne in stato di gravidanza, soggetti in dialisi o utenti gravemente malati. Non utilizzare il Sistema se si utilizza idrossiurea.

Gli utenti della pompa e del Sistema devono: essere in grado e disposti a utilizzare la pompa per insulina, il CGM e tutti gli altri componenti del sistema in conformità alle relative istruzioni per l’uso; misurare i livelli glicemici in base alle raccomandazioni dell'operatore sanitario; dimostrare adeguate capacità di conteggio dei carboidrati; avere sufficienti conoscenze sul diabete per la cura personale; vedere con regolarità il proprio operatore sanitario; e avere capacità visive e/o uditive tali da consentire il riconoscimento di tutte le funzioni della pompa, inclusi avvisi, allarmi e promemoria. Se le letture del CGM non corrispondono ai sintomi o alle aspettative, utilizzare un glucometro per prendere decisioni sul trattamento del diabete. La pompa t:slim X2 deve essere rimossa prima di sottoporsi a RM, TC o trattamento diatermico. Visitare il sito tandemdiabetes.com/safetyinfo per ulteriori importanti informazioni sulla sicurezza.