* L’administration de bolus à partir de l’application mobile Tandem t:slim nécessite un modèle de smartphone et un système d’exploitation compatibles, une mise à jour de l’application, une mise à jour logicielle à distance sur la pompe à insuline t:slim X2 et une formation complémentaire.

† Les informations affichées dans l’application mobile Tandem t:slim peuvent ne pas être identiques à l’état actuel de votre pompe. Les téléchargements sans fil depuis l’application mobile Tandem t:slim vers la plateforme cloud Tandem Source nécessitent un téléphone compatible, ainsi qu’une connexion Internet ou de données sans fil. Les téléchargements vers Tandem Source n’ont pas lieu en temps réel et ne doivent pas être utilisés par les professionnels de santé, les utilisateurs de pompes ou les aidants pour le monitorage à distance des patients. Des frais d’opérateurs standard pour les données peuvent s’appliquer.

‡ Vous ne pouvez pas ignorer les alertes et les alarmes de l’application ; vous devez le faire sur la pompe elle-même. Cependant, une fois qu’une alerte ou une alarme a été ignorée sur la pompe, elle disparaît immédiatement de l’application mobile.

§ Les téléchargements vers la plateforme Tandem Source n’ont pas lieu en temps réel et ne doivent pas être utilisés par les professionnels de santé, les utilisateurs de pompes ou les aidants pour le monitorage à distance des patients. Des frais d’opérateurs standard pour les données peuvent s’appliquer. Smartphone vendu séparément.

Informations importantes relatives à la sécurité

La pompe à insuline t:slim X2 est conçue pour l’administration sous-cutanée d’insuline, à des débits définis et variables, pour le traitement du diabète sucré chez les personnes ayant besoin d’insuline. La pompe est en mesure de communiquer de manière fiable et sécurisée avec des dispositifs compatibles connectés.

La technologie Control-IQ est conçue pour être utilisée en association avec un lecteur de mesure continue du glucose (MCG) compatible et la pompe à insuline t:slim X2 afin d’augmenter, de réduire ou de suspendre automatiquement l’administration d’insuline basale en fonction des mesures du MCG et des valeurs glycémiques anticipées. Elle peut également administrer des bolus de correction lorsqu’il est prédit que la valeur glycémique va dépasser un seuil prédéfini. La pompe est indiquée pour une utilisation chez les personnes âgées de six ans et plus qui ont besoin d’une dose quotidienne totale d’insuline d’au moins 10 unités et qui pèsent au moins 25 kilogrammes. La pompe est destinée à être utilisée par un seul patient. Consultez le guide de l’utilisateur pour obtenir la liste des insulines compatibles.

Mise en garde : la technologie Control-IQ ne doit pas être utilisée chez les enfants de moins de six ans. Elle ne doit pas non plus être utilisée chez les patients qui nécessitent moins de 10 unités d’insuline par jour ou qui pèsent moins de 25 kg.

L’utilisation du système chez les femmes enceintes, les personnes sous dialyse ou les patients en état critique n’est pas indiquée. N’utilisez pas le système si vous utilisez de l’hydroxyurée.

Les utilisateurs de la pompe et du système doivent : être aptes et disposés à utiliser la pompe à insuline, le dispositif de MGC et tous les autres composants du système, conformément à leurs instructions d’utilisation respectives ; mesurer la glycémie conformément aux recommandations de leur professionnel de santé ; démontrer des compétences adéquates en matière de comptage des glucides ; maintenir des aptitudes de prise en charge personnelle du diabète ; consulter régulièrement des professionnels de santé ; et avoir une vision et/ou une audition adéquates pour reconnaître toutes les fonctions de la pompe, notamment les alertes, les alarmes et les rappels. Si les mesures du MCG ne correspondent pas à vos symptômes ou attentes, utilisez un glucomètre pour prendre des décisions concernant le traitement de votre diabète. La pompe t:slim X2 doit être retirée avant un traitement IRM, TDM ou de diathermie. Rendez-vous sur tandemdiabetes.com/safetyinfo pour des informations importantes de sécurité supplémentaires.