Der Tandem Device Updater ist zur Verwendung von Personen mit Diabetes mellitus, ihren Pflegekräften und ihrem medizinischen Fachpersonal in einem häuslichen und klinischen Umfeld vorgesehen, die Tandem Diabetes Care® Insulinpumpen verwenden. Der Tandem Device Updater bietet Benutzern von Tandem-Insulinpumpen die Möglichkeit, ihre Geräte-Software durch Fernzugriff unter Verwendung eines Computers mit Internetanschluss zu aktualisieren.
Gemäß der Bundesgesetzgebung der USA dürfen Tandem Diabetes Care-Insulinpumpen nur an Ärzte oder auf deren Anweisung verkauft werden.
Überprüfen Sie sorgfältig alle Produktanweisungen auf Warnungen und andere wichtige Benutzerinformationen, bevor Sie den Tandem Device Updater benutzen. Die falsche Verwendung kann zu einer nicht funktionsfähigen Pumpe führen.
Aktualisieren Sie Ihre Tandem-Insulinpumpe NICHT, bevor Sie die Gebrauchsanleitung gelesen haben. Die inkorrekte Verwendung des Tandem Device Updaters oder die Unterlassung, die genauen Anweisungen zu befolgen, kann zu einer nicht funktionsfähigen Pumpe führen. Wenn Sie zur Verwendung des Tandem Device Updaters oder der Pumpe noch Fragen haben oder detailliertere Informationen benötigen, setzen Sie sich mit dem technischen Kundendienst in Verbindung.
Aktualisieren Sie Ihre Pumpe NICHT, während das Infusionsset mit Ihrem Körper verbunden ist. Achten Sie immer darauf, dass das Infusionsset von Ihrem Körper getrennt ist, bevor Sie Ihre Pumpen-Software aktualisieren.
UNTERBRECHEN Sie vollständig die Insulinabgabe der Pumpe, bevor Sie den Tandem Device Updater benutzen.
ÜBERPRÜFEN Sie Ihren Blutzucker (BZ), bevor Sie die Abgabe unterbrechen und sorgen Sie dafür, hohe oder niedrige BZ-Werte wie von Ihrem Arzt angeordnet vor dem Update zu behandeln.
Seien Sie BEREIT, Insulin mit einer anderen Methode zu injizieren, falls Sie Probleme bei der Aktualisierung Ihrer Pumpe haben. Wenn Sie keine Alternativmethode für die Insulinabgabe zur Verfügung haben, können sehr hohe Blutzuckerwerte oder eine diabetische Ketoazidose (DKA) die Folge sein.
FÜHREN Sie die für Ihr Gerät und ihre Funktionen entsprechende Schulung durch, bevor Sie die aktualisierte Software benutzen. Wird keine notwendige Schulung durchgeführt, können schwerwiegende Gesundheitsschäden bis hin zum Tod die Folge sein.
Verlassen Sie sich NICHT auf Aktives Insulin (AI), das auf Ihrer Pumpe nach einer Aktualisierung angezeigt wird, bevor Ihr vormaliges AI aufgebraucht wurde. Ihr AI wird während des Aktualisierungsverfahrens auf null zurückgesetzt. Da die Bolusmenge anhand des AI berechnet wird, könnten Sie aufgefordert werden, mehr Insulin als benötigt abzugeben, was zu Unterzuckerung führen kann. Erkundigen Sie sich bei Ihrem medizinischen Betreuer, wie lange Sie nach einer Aktualisierung warten müssen, bevor Sie sich auf die AI-Berechnung verlassen können.
BESTÄTIGEN Sie nach dem Update, dass die persönlichen Einstellungen, das Datum und die Uhrzeit korrekt sind. Falsche Einstellungen können eine übermäßige oder ungenügende Insulinabgabe bewirken. Ziehen Sie bei Bedarf Ihren Arzt zu Rate, um angemessene Einstellungen festzulegen.
Fahren Sie Ihren Computer NICHT herunter oder lassen Sie es nicht zu, dass er während eines Updates in den „Ruhestand-“, „Schlaf-“ oder „Standby“-Modus versetzt wird. Falls Sie einen Laptop benutzen, schließen Sie diesen nicht. Dies könnte dazu führen, dass das Update unterbrochen wird und Ihre Pumpe möglicherweise nicht funktioniert.
Trennen Sie während eines Updates NICHT die Verbindung zum Internet. Dies könnte dazu führen, dass das Update unterbrochen wird und Ihre Pumpe möglicherweise nicht funktioniert.
Trennen Sie Ihre Pumpe während eines Updates NICHT vom Computer, es sei denn, Sie wurden dazu angewiesen. Dies könnte dazu führen, dass das Update unterbrochen wird und Ihre Pumpe möglicherweise nicht funktioniert.
Verlassen Sie sich für 60 Minuten im Anschluss an ein Update NICHT auf die Warnung max. Bolus/Stunde. Ihr max. Bolus/Stunde wird während des Aktualisierungsverfahrens auf null zurückgesetzt.