* Die Bolusabgabe über die mobile App Tandem t:slim erfordert ein kompatibles Smartphone-Modell und Betriebssystem, ein App-Update, ein Remote-Software-Update der t:slim X2-Insulinpumpe und zusätzliche Schulungen.

† Die in der mobilen App Tandem t:slim angezeigten Informationen können vom aktuellen Status Ihrer Pumpe abweichen. Für drahtlose Uploads von der mobilen App Tandem t:slim zur Cloud-basierten Plattform Tandem Source sind ein kompatibles Smartphone und eine Internet- oder drahtlose Datenverbindung erforderlich. Uploads zu Tandem Source erfolgen nicht in Echtzeit und Gesundheitsdienstleister, Pumpenbenutzer oder Pflegepersonen sollten sich zur Fernüberwachung von Patienten nicht darauf verlassen. Es können die Standarddatentarife des Netzbetreibers anfallen.

‡ Sie können Warnungen und Alarme nicht über die App verwerfen. Dies müssen Sie an der Pumpe selbst tun. Sobald eine Warnung oder ein Alarm jedoch an der Pumpe verworfen wurde, verschwindet sie oder er sofort aus der mobilen App.

§ Uploads zur Plattform Tandem Source erfolgen nicht in Echtzeit und Gesundheitsdienstleister, Pumpenbenutzer oder Pflegepersonen sollten sich zur Fernüberwachung von Patienten nicht darauf verlassen. Es können die Standarddatentarife des Netzbetreibers anfallen. Smartphone separat erhältlich.

Wichtige Sicherheitsinformationen

Die t:slim X2 Insulinpumpe dient der subkutanen Abgabe von Insulin in festgelegten und variablen Raten zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Personen, die auf die Gabe von Insulin angewiesen sind. Die Pumpe ist in der Lage, zuverlässig und sicher mit kompatiblen, digital verbundenen Geräten zu kommunizieren.

Die Control-IQ-Technologie ist für die Verwendung mit einem kompatiblen kontinuierlichen Glukosemonitor (CGM) und der t:slim X2 Insulinpumpe vorgesehen, um die Basalinsulinabgabe auf der Grundlage der CGM-Messwerte und der prognostizierten Glukosewerte automatisch zu erhöhen, zu verringern und auszusetzen. Sie kann auch Korrekturboli abgeben, wenn prognostiziert wird, dass der Glukosewert einen vordefinierten Schwellenwert überschreitet. Die Pumpe ist für die Verwendung bei Personen ab sechs Jahren indiziert, die eine tägliche Gesamtinsulindosis von mindestens 10 Einheiten benötigen und mindestens 25 Kilogramm wiegen. Sie darf nur für einen einzigen Patienten verwendet werden. Eine Liste kompatibler Arten von Insulin finden Sie im Benutzerhandbuch.

Warnung: Die Control-IQ-Technologie sollte nicht bei Personen unter 6 Jahren verwendet werden. Sie ist auch nicht für Anwender vorgesehen, die weniger als 10 Einheiten Insulin pro Tag benötigen oder die weniger als 25 Kilogramm wiegen.

Das System ist nicht für den Einsatz bei Schwangeren, Dialysepatienten oder schwer kranken Anwendern zugelassen. Verwenden Sie das System nicht bei Verwendung von Hydroxycarbamid.

Anwender der Pumpe und des Systems müssen: in der Lage und willens sein, die Insulinpumpe, CGM und alle anderen Komponenten gemäß ihrer jeweiligen Gebrauchsanweisung zu verwenden; die Blutzuckerwerte gemäß den Empfehlungen ihres Arztes testen; angemessene Fähigkeiten zum Berechnen von Kohlenhydraten besitzen; ausreichende Fähigkeiten zur Diabetes-Selbstversorgung aufrechterhalten; regelmäßig ihren betreuenden Arzt kontaktieren; und über ausreichendes Seh- und/oder Hörvermögen verfügen, um alle Funktionen der Pumpe, einschließlich Warnungen, Alarmen und Erinnerungen zu erkennen. Wenn Ihre CGM-Messwerte nicht mit Ihren Symptomen oder Erwartungen übereinstimmen, verwenden Sie ein Blutzuckermessgerät, um Entscheidungen über die Diabetesbehandlung zu treffen. Die t:slim X2-Pumpe muss vor einer MRT-, CT- oder Diathermie-Behandlung entfernt werden. Unter tandemdiabetes.com/safetyinfo finden Sie weitere wichtige Sicherheitsinformationen.