* Boluslevering via mobilappen Tandem t:slim kræver en kompatibel smartphone og et understøttet styresystem, en opdateret appversion, en fjernopdatering af softwaren på t:slim X2-insulinpumpen samt yderligere oplæring.

† De viste oplysninger i mobilappen Tandem t:slim afspejler ikke nødvendigvis pumpens aktuelle status. For at kunne overføre data trådløst fra Tandem t:slim appen til Tandem Source kræves en kompatibel smartphone og adgang til internettet eller mobildata. Da uploads til Tandem Source ikke sker i realtid, bør hverken sundhedspersonale, brugere eller pårørende benytte platformen til fjernmonitorering. Almindelige takster for mobildata kan blive opkrævet.

‡ Advarsler og alarmer kan ikke afvises via appen og skal håndteres på selve pumpen. Når de afvises der, fjernes de straks fra mobilappen.

§ Da data ikke uploades i realtid til Tandem Source-platformen, må den ikke benyttes som grundlag for fjernmonitorering af patienter – hverken af sundhedspersonale, brugere eller pårørende. Almindelige takster for mobildata kan blive opkrævet. Smartphone sælges separat.

Vigtige sikkerhedsoplysninger

Insulinpumpen t:slim X2 er beregnet til subkutan dosering af insulin ved faste og variable hastigheder med henblik på behandling af diabetes mellitus hos personer, der kræver insulin. Pumpen kan kommunikere pålideligt og sikkert med kompatible, digitalt tilsluttede enheder.

Control-IQ-teknologien er beregnet til brug sammen med en kompatibel CGM (kontinuerlig glukosemonitor) og t:slim X2-insulinpumpen til automatisk at øge, reducere og suspendere doseringen af basalinsulin baseret på CGM-aflæsninger og forventede glukoseværdier. Den kan også levere korrektionsbolusser, når blodsukkerværdien forventes at overskride en foruddefineret grænse. Pumpen er indiceret til brug hos personer fra seksårsalderen og opefter med et dagligt insulinbehov på mindst 10 enheder og en minimumsvægt på 25 kilogram. Pumpen er beregnet til brug på én person. Brugervejledningen indeholder en liste over kompatible insuliner.

Advarsel: Control-IQ-teknologi må ikke anvendes til børn under seks år. Den bør heller ikke anvendes til brugere, der har brug for mindre end 10 enheder insulin pr. dag, eller som vejer mindre end 25 kg.

Systemet er ikke indikeret til brug på gravide kvinder, personer i dialyse eller kritisk syge brugere. Systemet må ikke anvendes, hvis der anvendes hydroxyurea.

Brugere af pumpen og systemet skal: Være i stand til og villige til at bruge insulinpumpen, CGM og alle andre systemkomponenter i overensstemmelse med den tilhørende brugsanvisning. Teste blodsukkerniveauet som anbefalet af egen læge. Udvise passende færdigheder i at tælle kulhydrater. Være i stand til selv at tage hånd om sin diabetes. Jævnligt besøge egen læge eller andet relevant sundhedspersonale. Have tilstrækkeligt syn og/eller hørelse til at registrere alle pumpens funktioner, herunder advarsler, alarmer og påmindelser. Hvis dine CGM-målinger ikke stemmer overens med dine symptomer eller forventninger, skal du bruge et blodsukkermåleapparat til at træffe beslutninger om din diabetesbehandling. t:slim X2-pumpen skal fjernes, inden MR- og CT-scanning eller diatermi. Besøg tandemdiabetes.com/safetyinfo for at få yderligere vigtige sikkerhedsoplysninger.